DOJ dan pembuat mifepristone meminta Mahkamah Agung untuk mengambil keputusan

Pengadilan Banding mengatakan pil aborsi mifepristone harus tetap ada

Topautopay.com – Departemen Kehakiman Amerika Serikat (DOJ) dan pembuat mifepristone telah meminta Mahkamah Agung untuk mengambil keputusan tentang aturan FDA yang membatasi akses ke obat aborsi ini. Mereka berpendapat bahwa pembatasan tersebut tidak hanya tidak perlu secara medis, tetapi juga melanggar hak-hak konstitusional. Keputusan Mahkamah Agung dapat berdampak besar terhadap akses aborsi di Amerika Serikat.

Hot News—

Bacaan Lainnya

Mahkamah Agung kembali diminta untuk mengambil keputusan besar mengenai aborsi pada tahun pemilu.

Departemen Kehakiman dan pembuat obat aborsi mifepristone yang banyak digunakan meminta Mahkamah Agung pada hari Jumat untuk membatalkan keputusan pengadilan yang lebih rendah yang, jika ditegakkan, akan membatasi akses terhadap obat tersebut.

Dengan adanya pengajuan ini, para hakim akhirnya dapat mengambil keputusan mengenai sengketa aborsi yang sudah berlangsung lama pada musim panas mendatang, sehingga menempatkan pengadilan tersebut sebagai pusat politik kepresidenan dan kongres AS.

Saat ini, mifepristone tetap tersedia dan tidak tunduk pada pembatasan yang menurut pengadilan yang lebih rendah harus diterapkan pada penggunaannya sampai semua tantangan hukum atas perintah yang ditandatangani oleh hakim pada bulan April diselesaikan. Aborsi medis merupakan penyebab mayoritas aborsi yang dilakukan di Amerika Serikat.

Jaksa Agung Elizabeth Prelogar mengatakan kepada pengadilan pada Jumat malam dalam pengajuan hukum bahwa “lebih dari separuh wanita Amerika yang memilih untuk mengakhiri kehamilan bergantung pada mifepristone” dan bahwa “penelitian demi penelitian menunjukkan bahwa ketika mifepristone dikonsumsi sesuai dengan ketentuan penggunaan yang disetujui. efek samping yang serius sangat jarang terjadi.”

Prelogar mengatakan bahwa jika keputusan pengadilan yang lebih rendah dibiarkan berlaku, hal ini akan “mengakhiri peraturan mifepristone, dengan konsekuensi berbahaya bagi perempuan yang melakukan aborsi legal dan sistem layanan kesehatan yang bergantung pada ketersediaan obat dalam kondisi saat ini untuk menggunakannya. .”

Dia mengatakan “keputusan yang belum pernah terjadi sebelumnya” juga akan “mengancam gangguan serius terhadap industri farmasi dan menghalangi FDA memenuhi tanggung jawab hukumnya berdasarkan penilaian ilmiah.”

Jessica L. Ellsworth, pengacara Danco Laboratories, pembuat obat dan intervensi dalam kasus ini, mengatakan kepada hakim dalam dokumen pengadilan bahwa “untuk perempuan dan gadis remaja, penyedia layanan kesehatan dan negara bagian yang bergantung pada tindakan FDA untuk memastikan keamanan dan efektif tersedia layanan kesehatan reproduksi, hal ini sangat penting.”

Dia mengatakan pengadilan harus menangani perselisihan ini karena hal itu “mempengaruhi ketersediaan obat yang digunakan secara legal di negara-negara bagian di seluruh negeri” dan “menimbulkan pertanyaan tentang apakah pengadilan federal dapat membatasi akses terhadap aborsi di negara-negara yang melindunginya.”

Keputusan Pengadilan Banding AS yang ke-5 bulan lalu “menggoyahkan” industri farmasi dan bioteknologi “dengan mempertanyakan kapan penelitian ilmiah – yang diterima oleh FDA – cukup untuk mendukung persyaratan penggunaan,” tambah Ellsworth.

Kasus ini adalah perselisihan aborsi paling penting yang harus dibawa ke hadapan hakim sejak keputusan penting tahun 2022 yang membatalkan Roe v. Wade dan mendorong negara-negara konservatif di seluruh negeri untuk melarang atau membatasi prosedur tersebut. Kasus baru ini dapat mempersulit perempuan untuk mengakses aborsi bahkan di negara-negara yang masih mengizinkannya.

Inti dari perselisihan ini adalah sejauh mana kewenangan Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) untuk mengatur mifepristone, obat yang dianggap aman dan efektif oleh komunitas medis. Produk ini telah digunakan oleh jutaan wanita di seluruh negeri dalam lebih dari dua dekade produk ini beredar di pasaran.

Bulan lalu, panel yang terdiri dari tiga hakim dari 5th Circuit menolak klaim bahwa obat tersebut harus ditarik dari pasar, dan memutuskan bahwa penolakan terhadap persetujuan awal FDA pada tahun 2000 dilarang oleh undang-undang pembatasan. Namun keputusan pengadilan masih mempersulit akses terhadap obat tersebut, dengan menyatakan bahwa perubahan yang dibuat FDA pada tahun 2016 dan 2021 untuk memperluas akses terhadap pil tersebut adalah tindakan sewenang-wenang dan tidak terduga serta melanggar hukum federal.

Jika keputusan pengadilan banding pada akhirnya dikuatkan, jangka waktu untuk mendapatkan mifepristone akan dipersempit menjadi 7 minggu dari 10 minggu – meskipun beberapa pemberi resep mungkin meresepkan obat yang tidak terdaftar lebih dari 7 minggu. Dosis akan berubah dari 200 mg menjadi 600 mg, yang menurut FDA lebih tinggi dari yang diperlukan.

Obat ini tidak tersedia melalui pesanan lewat pos, dan pemberian mifepristone harus dilakukan oleh dokter, bukan oleh orang lain yang diberi wewenang untuk meresepkan obat berdasarkan undang-undang negara bagian, termasuk bidan, asisten dokter, atau perawat praktisi.

Kontroversi hukum dimulai ketika sebuah kelompok yang mewakili dokter yang menentang aborsi mengajukan tuntutan hukum yang menyatakan bahwa FDA tidak berbuat cukup untuk menjamin keamanan obat tersebut sekitar dua dekade lalu.

Tahun lalu, Hakim Pengadilan Distrik AS Matthew Kacsmaryk, yang ditunjuk Trump, mengeluarkan keputusan menyeluruh yang memblokir persetujuan obat tersebut, serta perubahan yang dibuat FDA pada tahun-tahun berikutnya untuk membuat obat tersebut tersedia lebih luas. Dalam keputusan awal, pengadilan banding federal mengurangi keputusan pengadilan distrik, namun mengatakan upaya hukumnya mungkin terbatas sementara proses banding masih tertunda. Pada saat itu, para pendukung obat tersebut meminta Mahkamah Agung untuk membekukan perintah tersebut sambil menunggu proses banding.

Para hakim setuju untuk melakukan hal tersebut, melindungi akses terhadap obat-obatan tersebut sementara kasusnya dibawa ke pengadilan banding.

Setelah keputusan bulan lalu, pemerintahan Biden dan perusahaan manufaktur memiliki waktu beberapa minggu untuk mengajukan banding berdasarkan prosedur normal, namun memutuskan untuk mengajukan banding lebih awal mungkin untuk memastikan hakim memiliki waktu untuk memasukkan masalah tersebut ke dalam kalender mereka pada periode ini, yang berarti kemungkinan keputusan akan diambil pada tahun 2024. .

Dalam keputusan terbarunya, pengadilan banding menguatkan sebagian besar argumen prosedural yang diajukan oleh para penggugat, sehingga pengadilan berhak untuk melakukan intervensi. Pendapat tersebut juga menerima klaim tentang risiko mifepristone, yang dibuat oleh dokter anti-aborsi yang menentang persetujuan FDA, meskipun karakterisasi tersebut dikutuk secara luas oleh kelompok medis arus utama.

Ketika menyimpulkan bahwa langkah FDA untuk melonggarkan peraturan pil harus dibatalkan, pengadilan menulis, “kepentingan publik dirugikan oleh obat yang gagal memberikan perlindungan yang memadai kepada penggunanya.”

“Untuk lebih jelasnya, bukti tidak menunjukkan bahwa mifepristone tidak aman dalam semua penggunaan,” kata pengadilan banding. “Tetapi dalam catatan ini dan pada tahap awal ini, organisasi medis dan dokter telah menyatakan bahwa amandemen tahun 2016 dan Keputusan Non-Implementasi tahun 2021 dibuat tanpa pertimbangan yang memadai mengenai dampak perubahan ini terhadap pasien.”

Judul dan cerita ini telah diperbarui dengan perkembangan tambahan.

Departemen Kehakiman (DOJ) dan pembuat mifepristone telah meminta Mahkamah Agung untuk memberikan keputusan. Mereka berharap agar pengaturan yang ketat terhadap obat aborsi ini dapat dilonggarkan. Keputusan ini akan memiliki dampak besar terhadap akses perempuan terhadap aborsi medis dan berpotensi mempengaruhi perdebatan tentang hak reproduksi di Amerika Serikat.

Source

Pos terkait